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管理洁净手术室管理层对所有员工和洁净手术室来访者的安全负责。较终责任由洁净手术室负责人或*的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的洁净手术室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的洁净手术室安全计划。一个有效的洁净手术室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进洁净手术室安全行为的程序。洁净手术室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全**，洁净手术室安全负责人如果不是该**的主任，至少应是该**有职权的成员。

洁净手术室净化工程负责人应制定规定和程序确保洁净手术室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。

手术净化工程洁净部员工健康管理所有人员应有文件证明其对工作及洁净手术室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受*以预防感染。应保存*记录。9.3安全设计在考虑建筑新的洁净手术室或计划对已建好的洁净手术室进行结构改造时，应遵守相应的国家、地方建筑法规和对洁净手术室的**建筑安全标准。未得到洁净手术室负责人或其*代表的许可禁止进行建筑或工程作业。洁净手术室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度，为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境，及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。

手术净化工程洁净部应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。洁净手术室的每个出口和入口应可分辨，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危险标志（如：生物危险标志、火险标志和放射性标志）以及其它有关的规定的标记。手术室洁净部应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。洁净手术室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散。洁净手术室的进入应**于经授权的人员。房间内的门按需要安装门锁；正当操作高危险样本时应有进入限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品，还需采取其他的保安措施，如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险，并采取相应措施防范其发生。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。洁净手术室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。