手术室净化工程施工设施和设备要求
洁净手术室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。
BSL-1洁净手术室
1)手术室净化工程*特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个洁净手术室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
3)在洁净手术室门口处应设挂衣装置,个人便装与洁净手术室工作服分开放置。
4)洁净手术室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。
洁净手术室门应带锁并可自动关闭。洁净手术室的门应有可视窗。
应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在洁净手术室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。4)在洁净手术室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
在洁净手术室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。手术室净化工程在洁净手术室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
应在洁净手术室内配备生物安全柜。8)应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。手术室净化工程应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。洁净手术室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
大型医院层流手术室净化工程施工流程应根据施工方案进行严格管控,安全施工,对生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序。洁净手术室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险小的情况下开展工作之详细的作业指导书。负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。应制定书面计划,至少包括以下内容:1)员工的健康监护;2)实施危害评估,记录结果及采取措施的安排;3)化学品和其它危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需求和教材的方法;7)获得、维持和分发洁净手术室所有使用材料之安全数据单(MSDS)的程序;8)洁净手术室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序,包括漏出处理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。
医院手术室净化工程安全计划的审核及检查
安全计划的审核每年应(由受过适当培训的人员)对安全计划至少审核和检查一次,包括但不限于下列要素:1)安全和健康规定;2)书面的工作程序包括安全工作行为;3)教育及培训;4)对工作人员的监督;5)常规检查;6)危险材料和物质;7)健康监护;8)急救服务及设备;9)事故及病情调查;10)健康和安全**评审;11)记录及统计;12)确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。为每个领域特制的检查表可有效地协助审核工作。
医院层流手术室净化工程安全检查洁净手术室管理层有责任确保安全检查的执行。每年应对工作场所至少检查一次,以保证:1)应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常;2)用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急淋浴;3)对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制;4)去污染和废弃物处理程序的状态;5)洁净手术室设施、设备、人员的状态。9.5.3安全手册要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手册应针对洁净手术室的需要,主要包括但不限于以下几方面:1)生物危险;2)消防;3)电气安全;4)化学品安全;5)辐射;6)危险废弃物处理和处置。安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。洁净手术室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。
洁净手术室中其他有用的信息来源还包括(但不限于)洁净手术室涉及的所有材料的安全数据单,教科书和*性杂志文章等参考资料。
ABSL-2洁净手术室除满足6.2和7.1的要求外,还应满足以下要求:1)出入口应设缓冲间。2)动物洁净手术室的门应当具有可视窗,可以自动关闭,并有适当的火灾报警器。3)为保证动物洁净手术室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计,合理摆放,加强保养;焚烧炉应经过特殊设计,同时配备补燃和消烟设备;污染的废水必须经过消毒处理。
3ABSL-3洁净手术室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3)相对室外大气压,污染区为-60Pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4)室内应配备人工或自动消毒器具(如消毒喷雾器、臭氧消毒器)并备有足够的消毒剂。5)当房间内有感染动物时,应戴防护面具。
4ABSL-4洁净手术室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
手术室净化工程洁净部应增加动物进入的通道。
手术室净化工程洁净部麻醉气体要保证气溶胶经高效过滤后排放,不能进入室内。
一般情况,操作感染,包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等,都要在物理防护条件下进行。手术室净化工程洁净部能在生物安全柜内进行的必须在其内进行;特殊情况下,不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时,要根据情况特殊设计,例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备,尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8个人防护装备洁净手术室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上,按手术室净化工程洁净部不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。洁净手术室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。
医院层流手术室净化工程洁净手术室内与手术室平面布置和建筑安装有关的基本装备(不包括的移动的医疗仪器设备)的配置,应符手术室净化工程施工要求。
手术室净化工装备名称少配置数量无影灯手术台计时器医用气源装置麻醉气体排放装置免提对讲电话药品柜(嵌入式)器械柜(嵌入式)麻醉柜(嵌人式)观片灯记录板输液导轨(含吊钩4个)l套/每间1台/每间1只/每间2套/每间1套/每间1部/每间1个/每间1个/每间1个/每间3联/小型每间A联/中型每间、6联/大型每间1块/每间五套/每间*五章空气调节与空气净化
手术室净化工程洁净手术宝应与辅助用房分开设过净化空调系统;各洁净手术室宜采用独立设置的净化空调机组,III、IV级洁净手术室允许2-3间合用一个系统,均应采用自循环式回风;新风可采用集中的送风系统;排风系统应独立设置。
净化空调系统应至少设三级空气过滤。**级空气过滤宜设置在新风口,*二级应设置在系统的正压段,*三级应设置在送风末端或其附近。
准洁净手术室可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风机盘管机组或室内立柜式净化空调机组,不得采用普通风机盘管机组或空调器。
手术室净化工程I、II、III级洁净手术室和I、II级洁净辅助用房,不得在室内设置散热器,但可用辐射散热板作为值班采暖。IV级洁净手术室和见、IV级洁净辅助用房如需设散热器,应选用不易积尘又易清洁的类型,并设防护罩。散热器的热媒应为不**95℃的热水