洁净手术部中洁净手术室的数量、大小及空气洁净度级别,手术室净化工程宜依据医院的性质、规模、级别和财力来决定。对于综合医院,需建I级洁净手术室时,该类洁净手术室间数不应**过洁净手术室总间数的15%,至少l间;有条件时根据需要可设l间负压洁净手术室。对于专科医院,特别洁净手术室应根据实际需要确定建设数量。
手术室净化工程洁净手术部中洁净手术室按表3分为四种规模,各种规模洁净手术室的净面积不宜**过表3中的规定值,必须**过时应有具体的技术说明,且**过的面积不宜大于表3中的大净面积的25%。
洁净手术室平面规模表3规模类别净面积扩参考长x宽m特大型40~457.5x5.7大型30~355.7x5.4中型25~305.4x4.8小型20~254
手术室净化工程洁净手术都在医院内的位置,应远离高污染源,并位于所在城市或地区的多风向的上风侧;当有多和接近多的两个盛行风向时,则应在所有风向中具有小风频风向的对面确定洁净手术部的位置。
洁净手术部不宜设在首层和**层,当设于设备(可不含大型制冷机组)层的下一层时,必须采取有效措施进行防水、防振和隔声处理。
洁净手术室应在建筑物中自成隔离区(有出入控制)或为独立建筑物。
1布局1)由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。2)在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。3)污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗,传递窗双门不能同时处于开启状态,传递窗内应设物理消毒装置。
2手术室净化工程围护结构1)洁净手术室围护结构内表面应光滑、耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁;所有缝隙应可靠密封,防震、防火。2)围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。3)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。4)地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。5)洁净手术室内所有的门应可自动关闭;洁净手术室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。6)外围结构不应有窗户;内设窗户应防破碎、防漏气及安全。7)所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
3手术室净化工程送排风系统
1)应安装独立的送排风系统以控制洁净手术室气流方向和压力梯度。应确保在使用洁净手术室时气流由清洁区流向污染区,同时确保洁净手术室空气只能通过高效过滤后经排风管道排出。2)送风口和排风口的布置应该是对面分布,上送下排,应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至小程度。
3)送排风系统应为直排式,不得采用回风系统。
4)由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
5)洁净手术室的送风应经初、中、高三级过滤,保证污染区的静态洁净度达到7级到8级。
6)洁净手术室的排风应经高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向,应至少高出所在建筑2m,应有防雨、防鼠、防虫设计,但不应影响气体直接向上空排放。
7)手术室净化工程高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端。
8)通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固,符合气密性要求。高效过滤器在更换前应消毒,或采用可在气密袋中进行更换的过滤器,更换后应立即进行消毒或焚烧。每台高效过滤器安装、更换、维护后都应按照经确认的方法进行检测,运行后每年至少进行一次检测以确保其性能。
9)在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀,必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
10)手术室净化工程应安装风机和生物安全柜启动自动联锁装置,确保洁净手术室内不出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。排风机一备一用。
11)在污染区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。
层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和预防措施,并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能缓解,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为4级,I级防护水平低,IV级防护水平高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
ABSL-2洁净手术室除满足6.2和7.1的要求外,还应满足以下要求:1)出入口应设缓冲间。2)动物洁净手术室的门应当具有可视窗,可以自动关闭,并有适当的火灾报警器。3)为保证动物洁净手术室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计,合理摆放,加强保养;焚烧炉应经过特殊设计,同时配备补燃和消烟设备;污染的废水必须经过消毒处理。
3ABSL-3洁净手术室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3)相对室外大气压,污染区为-60Pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4)室内应配备人工或自动消毒器具(如消毒喷雾器、臭氧消毒器)并备有足够的消毒剂。5)当房间内有感染动物时,应戴防护面具。
4ABSL-4洁净手术室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
手术室净化工程洁净部应增加动物进入的通道。
手术室净化工程洁净部麻醉气体要保证气溶胶经高效过滤后排放,不能进入室内。
一般情况,操作感染,包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等,都要在物理防护条件下进行。手术室净化工程洁净部能在生物安全柜内进行的必须在其内进行;特殊情况下,不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时,要根据情况特殊设计,例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备,尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8个人防护装备洁净手术室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上,按手术室净化工程洁净部不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。洁净手术室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。