ABSL-2洁净手术室除满足6.2和7.1的要求外,还应满足以下要求:1)出入口应设缓冲间。2)动物洁净手术室的门应当具有可视窗,可以自动关闭,并有适当的火灾报警器。3)为保证动物洁净手术室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计,合理摆放,加强保养;焚烧炉应经过特殊设计,同时配备补燃和消烟设备;污染的废水必须经过消毒处理。
3ABSL-3洁净手术室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3)相对室外大气压,污染区为-60Pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4)室内应配备人工或自动消毒器具(如消毒喷雾器、臭氧消毒器)并备有足够的消毒剂。5)当房间内有感染动物时,应戴防护面具。
4ABSL-4洁净手术室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
手术室净化工程洁净部应增加动物进入的通道。
手术室净化工程洁净部麻醉气体要保证气溶胶经高效过滤后排放,不能进入室内。
一般情况,操作感染,包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等,都要在物理防护条件下进行。手术室净化工程洁净部能在生物安全柜内进行的必须在其内进行;特殊情况下,不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时,要根据情况特殊设计,例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备,尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8个人防护装备洁净手术室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上,按手术室净化工程洁净部不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。洁净手术室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。
医院手术室净化工程安装I、II、III级洁净手术室应采用局部集中送风方式,集中布置的送风口面积即手术区的大小应和手术室等级相适应,I级的不小于6.2扩(其中头部**的不小于1.4m2),IV级的不小于4.6m2,III级的不小于3.6m2。根据需要,洁净辅助用房内可设局部100级区。
静电空气净化装置不得作为净化空调系统的送风末级净化设施,也不得作为独立机组直接设在洁净手术室和洁净辅助用房内。
手术室净化工程洁净手术部必须设氧气、压缩空气和负压吸引三种气派和装置。需要时还可设氧化亚氮(一氧化二氮即*)、氮气、氩气气派以及废气回收排放装置等。医用气体必须有不少于三日的备用量。洁净手术室医用气体终端必须有一套备用。
生物因子biologicalagents一切微生物和生物活性物质。
病原体pathogens可使人、动物或植物致病的生物因子。
手术室净化工程危险废弃物hazardouswaste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。危害risk伤害发生的概率及其严重性的综合。
手术室净化工程气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
手术室净化工程高效空气过滤器highefficiencyparticulateairfilter(HEPA)通常以滤除≥0.3μm微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器,手术室净化工程安全罩safetyhood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。
生物安全柜biologicalsafetycabinet(BSC)负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶,手术室净化工程10个人防护装备personalprotectiveequipment(PPE)用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
医院手术净化工程施工管理要求
管理洁净手术室管理层对所有员工和洁净手术室来访者的安全负责。较终责任由洁净手术室负责人或*的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的洁净手术室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的洁净手术室安全计划。一个有效的洁净手术室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进洁净手术室安全行为的程序。洁净手术室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全**,洁净手术室安全负责人如果不是该**的主任,至少应是该**有职权的成员。
洁净手术室净化工程负责人应制定规定和程序确保洁净手术室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
手术净化工程洁净部员工健康管理所有人员应有文件证明其对工作及洁净手术室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受*以预防感染。应保存*记录。9.3安全设计在考虑建筑新的洁净手术室或计划对已建好的洁净手术室进行结构改造时,应遵守相应的国家、地方建筑法规和对洁净手术室的**建筑安全标准。未得到洁净手术室负责人或其*代表的许可禁止进行建筑或工程作业。洁净手术室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。
手术净化工程洁净部应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。洁净手术室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定的标记。手术室洁净部应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。洁净手术室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散。洁净手术室的进入应**于经授权的人员。房间内的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,还需采取其他的保安措施,如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。洁净手术室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。
洁净手术室防护服洁净手术室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防护服可供使用。不用时,只应将清洁的防护服置于**存放处。污染的防护服应于适当标记的防漏袋中放置并搬运。每隔适当的时间应更换防护服以确保清洁,当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开洁净手术室区域之前应脱去防护服。当具潜在危险的物质较有可能溅到工作人员时,应使用塑料围裙或防液体的长罩服。在这种工作环境中,如必要,还应穿戴其它的个人防护装备,如手套、防护镜、面具、头部面部保护罩等。
手术室净化工程中面部及身体保护处理样本的过程中,如可产生含生物因子的气溶胶,应在适当的生物安全柜中操作。在处理危险材料时应有许可使用的安全眼镜、面部防护罩或其他的眼部面部保护装置可供使用。8.3手套手套应在洁净手术室工作时可供使用,以防生物危险、化学品、辐射污染,冷和热,产品污染,刺伤、擦伤和动物抓咬伤等。手套应按所从事操作的性质符合舒服、合适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求,并应对所涉及的危险提供足够的防护。应对洁净手术室工作人员进行选择手套,使用前及使用后的配戴及摘除等培训。
应保证:1)所戴手套无漏损;2)戴好手套后可完全遮住手及腕部,如必要,可覆盖洁净手术室长罩服或外衣的袖子;3)在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换手套;4)手套为洁净手术室工作**。在工作完成或中止后应消毒、摘掉并安全处置。
手术室净化工程洁净部鞋应舒适,鞋底防滑。推荐使用皮制或合成材料的不渗液体的鞋类。在从事可能出现漏出的工作时可穿一次性防水鞋套。在洁净手术室的特殊区域(例如有防静电要求的区域)或BSL-3和BSL-4洁净手术室要求使用**鞋(例如一次性或橡胶靴子)。
呼吸防护当要求使用呼吸防护装备(如面具、个人呼吸器、正压服等)时,其使用和维护的作业指导书应包括在相应活动的安全操作程序手册中。呼吸器应只能按照作业指导书及培训的要求使用。手术室净化工程应安排工作场所监控、医学评估和对呼吸器使用者的监督,以确保其始终正确使用该类装备。应对呼吸器作个体适合性测试。进行容易产生高危害气溶胶的操作时,要求同时使用适当的个人防护装备、生物安全柜和/或其它物理防护设备。