层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和预防措施,并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能缓解,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为4级,I级防护水平较低,IV级防护水平较高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
手术室净化工程洁净区与非洁净区之间应设面积不小于3m2的缓冲室,其洁净度级别应与洁净度高的一侧同级,并不应**1000级。对物流应设传递窗。洁净区内在不同空气洁净度级别区域之间宜设置隔断门。
洁净手术部的内部平面布置和通道形式应符合功能流程短捷和洁污分明的原则,一般可选用尽端布置、中心布置、侧向布置或环状布置中的一种。手术室净化工程公司污物具有就地消毒和包装措施的可采用单通道,否则可采用洁污分开的双通道;当具备分流条件时,可采用多通道;当有外廊时,外廊宜设计为清洁走廊。
手术室净化工程洁净手术室的净高宜为2.8-3m。
人、物用电梯不应设在洁净区。受条件限制必须设在洁净区时,则必须在出口设缓冲室。
条间宜分散设置,每2-4间手术室应单独设立一间间。当条件具备时,也可将剧手地设在洁净走廊内。
手术室净化工程洁净手术部的地面应采用耐磨、耐腐蚀、不起尘、易清洗和防止产生静电的材料。一般情况下可采用现浇嵌铜条水磨石地面以及涂料、卷材地面。
洁净手术部的墙面应采用不起尘、平整易清洁的材料。一般情况下可采用整体或装配式壁板,IV级(不含)以下洁净用房可采用大块瓷砖或涂料。
洁净手术室门净宽不宜小于1.4m,宜采用设有自动延时关闭装置的电动悬挂式自动推拉门。
手术室净化工程洁净手术室及I、II级洁净辅助用房不应设外窗,III、IV级洁净辅助用房可设双层密闭外窗。
医院手术室的医护人员进入污染区时应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供**量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。3)其他要求按6.3.5的规定。
医院层流手术室其他按部署规定。63混合型BSL-4洁净手术室在本级实验设施基础上,同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统(正压防护服)。应同时符合本标准全部要求。
7动物洁净手术室的生物安全动物洁净手术室的生物安全防护设施应参照BSL1-4洁净手术室的要求(见6),还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。手术室净化工程施工应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、**于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。洁净手术室建筑应确保实验动物不能逃逸,非洁净手术室动物(如野鼠、昆虫等)不能进入。
洁净手术室设计(如空间、进出通道等)应符合所用动物的需要。动物洁净手术室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出,不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。动物洁净手术室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。手术室净化工程ABSL-1洁净手术室除满足6.1的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2)应安装自动闭门器,当有实验动物时应保持锁闭状态。3)如果有地漏,应始终用水或消毒剂液封。4)动物笼具的洗涤应满足清洁要求。
为适应医院洁净手术部建设的需要,满足医疗事业发展和科技进步的要求,提高投资效益,制定手术室净化工程施工建设标准。
手术室净化工程建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执
手术室净化工程清洁手术部的建设,必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。
洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则,注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则,避免片面追求装演。
洁净手术部的建设,除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。
手术室净化工程洁净手术部的规模与组成
医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成,可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房,自成体系的功能区域;也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房,与普通手术部(室)并存的独立功能区域。
洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。
手术室净化工程洁净手术部的洁净用房等级标准表1等级沉降(浮游)细菌较大平均浓度空气洁净度级别I洁净手术室手术区0.2个/30minΦ90皿(5个/m3),周边区0.4个/30minΦ90皿(10个/m3)手术区100 级,周边区1000 级洁净辅助用房局部百级区0.2个/30minΦ90 皿(5个/m3),周边区0.4个/30minΦ90皿 (10个/m3),1000级(局部100 级)II洁净手术室手术区0.75个/30minΦ90皿(25个/m3),周边1.5个/30minΦ90皿(50个/m3)手术区1000 级,周边区10000级洁净辅助用房1.5个/30minΦ90皿(50个 /m3)10000级III洁净手术室手术区2个/30minΦ90皿(75个/m3),周边区4个/30minΦ90皿(50个/m3 )手术区 10000级,周边区 100000级 洁净辅助用房4个/30minΦ90皿(50个/m3 )100000级IV洁净手术室5个/30minΦ90皿(50个/m3)300000