ABSL-2洁净手术室除满足6.2和7.1的要求外,还应满足以下要求:1)出入口应设缓冲间。2)动物洁净手术室的门应当具有可视窗,可以自动关闭,并有适当的火灾报警器。3)为保证动物洁净手术室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计,合理摆放,加强保养;焚烧炉应经过特殊设计,同时配备补燃和消烟设备;污染的废水必须经过消毒处理。
3ABSL-3洁净手术室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3)相对室外大气压,污染区为-60Pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4)室内应配备人工或自动消毒器具(如消毒喷雾器、臭氧消毒器)并备有足够的消毒剂。5)当房间内有感染动物时,应戴防护面具。
4ABSL-4洁净手术室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
手术室净化工程洁净部应增加动物进入的通道。
手术室净化工程洁净部麻醉气体要保证气溶胶经高效过滤后排放,不能进入室内。
一般情况,操作感染,包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等,都要在物理防护条件下进行。手术室净化工程洁净部能在生物安全柜内进行的必须在其内进行;特殊情况下,不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时,要根据情况特殊设计,例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备,尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8个人防护装备洁净手术室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上,按手术室净化工程洁净部不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。洁净手术室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。
大型医院层流手术室净化工程施工流程应根据施工方案进行严格管控,安全施工,对生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序。洁净手术室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险较小的情况下开展工作之详细的作业指导书。负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。应制定书面计划,至少包括以下内容:1)员工的健康监护;2)实施危害评估,记录结果及采取措施的安排;3)化学品和其它危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需求和教材的方法;7)获得、维持和分发洁净手术室所有使用材料之安全数据单(MSDS)的程序;8)洁净手术室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序,包括漏出处理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。
医院手术室净化工程安全计划的审核及检查
安全计划的审核每年应(由受过适当培训的人员)对安全计划至少审核和检查一次,包括但不限于下列要素:1)安全和健康规定;2)书面的工作程序包括安全工作行为;3)教育及培训;4)对工作人员的监督;5)常规检查;6)危险材料和物质;7)健康监护;8)急救服务及设备;9)事故及病情调查;10)健康和安全**评审;11)记录及统计;12)确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。为每个领域特制的检查表可有效地协助审核工作。
医院层流手术室净化工程安全检查洁净手术室管理层有责任确保安全检查的执行。每年应对工作场所至少检查一次,以保证:1)应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常;2)用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急淋浴;3)对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制;4)去污染和废弃物处理程序的状态;5)洁净手术室设施、设备、人员的状态。9.5.3安全手册要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手册应针对洁净手术室的需要,主要包括但不限于以下几方面:1)生物危险;2)消防;3)电气安全;4)化学品安全;5)辐射;6)危险废弃物处理和处置。安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。洁净手术室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。
洁净手术室中其他有用的信息来源还包括(但不限于)洁净手术室涉及的所有材料的安全数据单,教科书和*性杂志文章等参考资料。
层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和预防措施,并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能缓解,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为4级,I级防护水平较低,IV级防护水平较高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。