手术室净化工程不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下:
一、I级特别洁净手术室:适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等手术中的无菌手术;
二、II级标准洁净手术室:适用于胸外科、整形外科、泌尿外科;肝胆胰外科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术;
三、III级一般洁净手术室、适用于普通外科(除去一类手术)、妇产科等手术;
四、IV级准洁净手术宝;适用于肛肠外科及污染类等手术。
手术室净化工程洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助用房、适用范围如下:
一I级洁净辅助用房:适用于生殖实验室等需要无菌操作的特殊实验室的房间;
二、II级洁净输助用房;适用于体外循环灌注准备的房间;
三、III级洁净辅助用房;适用于、手术准备、无菌敷料与器械、一次性物品和精密仪器的存放房间、护士站以及洁净走廊;
四、IV级洁净辅助用房:适用于恢复室、清洁走廊等准洁净的场所;
五、手术室净化工程非洁净辅助用房:适用于医生和护士休息室、值班室、麻醉办公室、冰冻切片室、暗室、教学用房及家属等候处、换鞋、更外衣、浴厕和净化空调等设备用房等。*十条各类洁净用房主要技术指际须符合表2的规定。主要技术指标表名称较小静压(Pa)换气次数(次/h)手术巨手术合(或局部百级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)温度 (℃)相对湿度(%RH)较小新风量噪声较低 照应对相邻低级别洁净室(m3 h/人)(次 /h)dB(A)(lx)特别洁净手术室+8/0.25~0.3022~2540~60606≤52350标准洁净手术室+830~36/22~2540~60606≤50350一般洁净手术宝+520~24/22~2535~60604≤50350准洁净手术室+512~15/22~2535~60604≤50350 体外循环 灌注准备室+517~20/21~27≤60/3≤60150无菌敷料、器械、一次性物品室和技密仪器存放空+510~13/21~27≤60/3≤60150护士 站+510~13/21~27≤60603≤60150准备室(消毒处理)+510~13/21~27≤60303≤60200预麻 醉室-810~13/22~2530~60604≤55150 间>010~13/21~27≤65/3≤55150洁净 走廊0~+510~13/21~27≤65/3≤52150更衣 室0~+58~10/21~2730~60/3≤60200恢复 室08~10/22~2530~60/4≤50200清洁 走廊0~+58~10/21~27≤65/3≤52150注:
①洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压,洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压,所有挤压差均不应大于30Pa。
②间无门或设在洁净走廊上,较小静压大于零即可。
③换气次数和截面平均风速的设计值宜在表中范围之内。
④冬季温较度可取不低于表中下限值,夏季的可取不**表中上限值。
⑤表2中未列**称的房间可参照用途相近的房间确定其指标数值。
⑤对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要来的房间,应按实际要求设计。
层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和预防措施,并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能缓解,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为4级,I级防护水平较低,IV级防护水平较高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
手术室净化工程洁净区与非洁净区之间应设面积不小于3m2的缓冲室,其洁净度级别应与洁净度高的一侧同级,并不应**1000级。对物流应设传递窗。洁净区内在不同空气洁净度级别区域之间宜设置隔断门。
洁净手术部的内部平面布置和通道形式应符合功能流程短捷和洁污分明的原则,一般可选用尽端布置、中心布置、侧向布置或环状布置中的一种。手术室净化工程公司污物具有就地消毒和包装措施的可采用单通道,否则可采用洁污分开的双通道;当具备分流条件时,可采用多通道;当有外廊时,外廊宜设计为清洁走廊。
手术室净化工程洁净手术室的净高宜为2.8-3m。
人、物用电梯不应设在洁净区。受条件限制必须设在洁净区时,则必须在出口设缓冲室。
条间宜分散设置,每2-4间手术室应单独设立一间间。当条件具备时,也可将剧手地设在洁净走廊内。
手术室净化工程洁净手术部的地面应采用耐磨、耐腐蚀、不起尘、易清洗和防止产生静电的材料。一般情况下可采用现浇嵌铜条水磨石地面以及涂料、卷材地面。
洁净手术部的墙面应采用不起尘、平整易清洁的材料。一般情况下可采用整体或装配式壁板,IV级(不含)以下洁净用房可采用大块瓷砖或涂料。
洁净手术室门净宽不宜小于1.4m,宜采用设有自动延时关闭装置的电动悬挂式自动推拉门。
手术室净化工程洁净手术室及I、II级洁净辅助用房不应设外窗,III、IV级洁净辅助用房可设双层密闭外窗。
手术室净化工程施工设施和设备要求
洁净手术室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。
BSL-1洁净手术室
1)手术室净化工程*特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个洁净手术室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
3)在洁净手术室门口处应设挂衣装置,个人便装与洁净手术室工作服分开放置。
4)洁净手术室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。
洁净手术室门应带锁并可自动关闭。洁净手术室的门应有可视窗。
应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在洁净手术室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。4)在洁净手术室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
在洁净手术室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。手术室净化工程在洁净手术室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
应在洁净手术室内配备生物安全柜。8)应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。手术室净化工程应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。洁净手术室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
洁净手术室净化工程BSL-4洁净手术室根据使用的生物安全柜的类型和穿着防护服的不同,可以分为安全柜型、正压服型和混合型洁净手术室。
1、安全柜型已被浏览183次评论(1)::引用(94)[回复]、手术室净化工程安全柜型BSL-4洁净手术室选址洁净手术室应建造在独立的建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内,该建筑物应远离城区。
2、手术室净化工程安装布局1)由清洁区、半污染区和安放有III级生物安全柜的污染区组成。清洁区包括外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区由缓冲间连接。2)应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗,以便传递或消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。3)污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器应与III级生物安全柜直接相连。4)半污染区应设紧急出口,紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。
3、围护结构按2的规定。4送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。其他要求按6.3.3的规定。5环境参数按6.3.4的规定。6安全装置及特殊设备1)应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。其他要求按6.3.5的规定。7其他按6.3.6的规定。2正压服型BSL-4洁净手术室由BSL-4级实验设施、II级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。1选址按6的规定。
4、手术室净化工程布局1)由清洁区、半污染区和安放有II级生物安全柜的污染区组成,相邻区由缓冲间连接。手术室净化工程清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室(可兼缓冲间),污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置,工作人员离开洁净手术室时,经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。2)其他要求按6.4.1.2的2)和4)的规定。6.4.2.3围护结构按6.3.2的规定。
5、送排风系统按6.4.1.4的规定。手术室净化工程环境参数按4的规定。
6、安全装置及特殊设备1)应使用II级外排风型生物安全柜。
医院手术室的医护人员进入污染区时应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供**量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。3)其他要求按6.3.5的规定。
医院层流手术室其他按部署规定。63混合型BSL-4洁净手术室在本级实验设施基础上,同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统(正压防护服)。应同时符合本标准全部要求。
7动物洁净手术室的生物安全动物洁净手术室的生物安全防护设施应参照BSL1-4洁净手术室的要求(见6),还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。手术室净化工程施工应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、**于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。洁净手术室建筑应确保实验动物不能逃逸,非洁净手术室动物(如野鼠、昆虫等)不能进入。
洁净手术室设计(如空间、进出通道等)应符合所用动物的需要。动物洁净手术室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出,不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。动物洁净手术室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。手术室净化工程ABSL-1洁净手术室除满足6.1的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2)应安装自动闭门器,当有实验动物时应保持锁闭状态。3)如果有地漏,应始终用水或消毒剂液封。4)动物笼具的洗涤应满足清洁要求。