ABSL-2洁净手术室除满足6.2和7.1的要求外,还应满足以下要求:1)出入口应设缓冲间。2)动物洁净手术室的门应当具有可视窗,可以自动关闭,并有适当的火灾报警器。3)为保证动物洁净手术室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计,合理摆放,加强保养;焚烧炉应经过特殊设计,同时配备补燃和消烟设备;污染的废水必须经过消毒处理。
3ABSL-3洁净手术室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3)相对室外大气压,污染区为-60Pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4)室内应配备人工或自动消毒器具(如消毒喷雾器、臭氧消毒器)并备有足够的消毒剂。5)当房间内有感染动物时,应戴防护面具。
4ABSL-4洁净手术室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
手术室净化工程洁净部应增加动物进入的通道。
手术室净化工程洁净部麻醉气体要保证气溶胶经高效过滤后排放,不能进入室内。
一般情况,操作感染,包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等,都要在物理防护条件下进行。手术室净化工程洁净部能在生物安全柜内进行的必须在其内进行;特殊情况下,不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时,要根据情况特殊设计,例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备,尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8个人防护装备洁净手术室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上,按手术室净化工程洁净部不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。洁净手术室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。
医院手术净化工程施工管理要求
管理洁净手术室管理层对所有员工和洁净手术室来访者的安全负责。较终责任由洁净手术室负责人或*的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的洁净手术室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的洁净手术室安全计划。一个有效的洁净手术室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进洁净手术室安全行为的程序。洁净手术室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全**,洁净手术室安全负责人如果不是该**的主任,至少应是该**有职权的成员。
洁净手术室净化工程负责人应制定规定和程序确保洁净手术室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
手术净化工程洁净部员工健康管理所有人员应有文件证明其对工作及洁净手术室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受*以预防感染。应保存*记录。9.3安全设计在考虑建筑新的洁净手术室或计划对已建好的洁净手术室进行结构改造时,应遵守相应的国家、地方建筑法规和对洁净手术室的**建筑安全标准。未得到洁净手术室负责人或其*代表的许可禁止进行建筑或工程作业。洁净手术室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。
手术净化工程洁净部应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。洁净手术室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定的标记。手术室洁净部应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。洁净手术室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散。洁净手术室的进入应**于经授权的人员。房间内的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,还需采取其他的保安措施,如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。洁净手术室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。
手术室净化工程不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下:
一、I级特别洁净手术室:适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等手术中的无菌手术;
二、II级标准洁净手术室:适用于胸外科、整形外科、泌尿外科;肝胆胰外科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术;
三、III级一般洁净手术室、适用于普通外科(除去一类手术)、妇产科等手术;
四、IV级准洁净手术宝;适用于肛肠外科及污染类等手术。
手术室净化工程洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助用房、适用范围如下:
一I级洁净辅助用房:适用于生殖实验室等需要无菌操作的特殊实验室的房间;
二、II级洁净输助用房;适用于体外循环灌注准备的房间;
三、III级洁净辅助用房;适用于、手术准备、无菌敷料与器械、一次性物品和精密仪器的存放房间、护士站以及洁净走廊;
四、IV级洁净辅助用房:适用于恢复室、清洁走廊等准洁净的场所;
五、手术室净化工程非洁净辅助用房:适用于医生和护士休息室、值班室、麻醉办公室、冰冻切片室、暗室、教学用房及家属等候处、换鞋、更外衣、浴厕和净化空调等设备用房等。*十条各类洁净用房主要技术指际须符合表2的规定。主要技术指标表名称较小静压(Pa)换气次数(次/h)手术巨手术合(或局部百级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)温度 (℃)相对湿度(%RH)较小新风量噪声较低 照应对相邻低级别洁净室(m3 h/人)(次 /h)dB(A)(lx)特别洁净手术室+8/0.25~0.3022~2540~60606≤52350标准洁净手术室+830~36/22~2540~60606≤50350一般洁净手术宝+520~24/22~2535~60604≤50350准洁净手术室+512~15/22~2535~60604≤50350 体外循环 灌注准备室+517~20/21~27≤60/3≤60150无菌敷料、器械、一次性物品室和技密仪器存放空+510~13/21~27≤60/3≤60150护士 站+510~13/21~27≤60603≤60150准备室(消毒处理)+510~13/21~27≤60303≤60200预麻 醉室-810~13/22~2530~60604≤55150 间>010~13/21~27≤65/3≤55150洁净 走廊0~+510~13/21~27≤65/3≤52150更衣 室0~+58~10/21~2730~60/3≤60200恢复 室08~10/22~2530~60/4≤50200清洁 走廊0~+58~10/21~27≤65/3≤52150注:
①洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压,洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压,所有挤压差均不应大于30Pa。
②间无门或设在洁净走廊上,较小静压大于零即可。
③换气次数和截面平均风速的设计值宜在表中范围之内。
④冬季温较度可取不低于表中下限值,夏季的可取不**表中上限值。
⑤表2中未列**称的房间可参照用途相近的房间确定其指标数值。
⑤对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要来的房间,应按实际要求设计。
医院层流手术室净化工程施工中的送排风系统注意事项
手术室净化工程洁净部环境参数1)相对室外大气压,污染区为-40Pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。2)洁净手术室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。3)洁净手术室的人工照明应符合工作要求。4)洁净手术室内噪声水平应符合国家相关标准。
手术室净化工程特殊设备装置1)应有符合安全和工作要求的II级或III级生物安全柜,其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。2)低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置(通风橱、排气罩等)之中,应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。3)污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。4)应在洁净手术室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置,显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向洁净手术室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。5)应有备用电源以确保洁净手术室工作期间有不间断的电力供应。6)应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在洁净手术室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离,且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集,经有效消毒后处置。
手术室净化工程其他要求1)实验台表面应防水,耐腐蚀、耐热。2)洁净手术室中的家具应牢固。为便于清洁,洁净手术室设备彼此之间应保持一定距离。3)洁净手术室所需压力设备(如泵,压缩气体等)不应影响室内负压的有效梯度。4)洁净手术室应设置通讯系统。5)实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至洁净手术室外。6)清洁区设置淋浴装置。必要时,在半污染区,设置紧急消毒淋浴装置。
医院层流手术室净化工程洁净手术室内与手术室平面布置和建筑安装有关的基本装备(不包括**的移动的医疗仪器设备)的配置,应符手术室净化工程施工要求。
手术室净化工装备名称较少配置数量无影灯手术台计时器医用气源装置麻醉气体排放装置免提对讲电话药品柜(嵌入式)器械柜(嵌入式)麻醉柜(嵌人式)观片灯记录板输液导轨(含吊钩4个)l套/每间1台/每间1只/每间2套/每间1套/每间1部/每间1个/每间1个/每间1个/每间3联/小型每间A联/中型每间、6联/大型每间1块/每间五套/每间*五章空气调节与空气净化
手术室净化工程洁净手术宝应与辅助用房分开设过净化空调系统;各洁净手术室宜采用独立设置的净化空调机组,III、IV级洁净手术室允许2-3间合用一个系统,均应采用自循环式回风;新风可采用集中的送风系统;排风系统应独立设置。
净化空调系统应至少设三级空气过滤。**级空气过滤宜设置在新风口,*二级应设置在系统的正压段,*三级应设置在送风末端或其附近。
准洁净手术室可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风机盘管机组或室内立柜式净化空调机组,不得采用普通风机盘管机组或空调器。
手术室净化工程I、II、III级洁净手术室和I、II级洁净辅助用房,不得在室内设置散热器,但可用辐射散热板作为值班采暖。IV级洁净手术室和见、IV级洁净辅助用房如需设散热器,应选用不易积尘又易清洁的类型,并设防护罩。散热器的热媒应为不**95℃的热水
手术室净化工程施工设施和设备要求
洁净手术室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。
BSL-1洁净手术室
1)手术室净化工程*特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个洁净手术室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
3)在洁净手术室门口处应设挂衣装置,个人便装与洁净手术室工作服分开放置。
4)洁净手术室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。
洁净手术室门应带锁并可自动关闭。洁净手术室的门应有可视窗。
应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在洁净手术室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。4)在洁净手术室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
在洁净手术室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。手术室净化工程在洁净手术室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
应在洁净手术室内配备生物安全柜。8)应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。手术室净化工程应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。洁净手术室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。