临沂手术室净化工程

医院手术室净化工程安装I、II、III级洁净手术室应采用局部集中送风方式，集中布置的送风口面积即手术区的大小应和手术室等级相适应，I级的不小于6.2扩（其中头部的不小于1.4m2），IV级的不小于4.6m2，III级的不小于3.6m2。根据需要，洁净辅助用房内可设局部100级区。
静电空气净化装置不得作为净化空调系统的送风末级净化设施，也不得作为独立机组直接设在洁净手术室和洁净辅助用房内。
手术室净化工程洁净手术部必须设氧气、压缩空气和负压吸引三种气派和装置。需要时还可设氧化亚氮（一氧化二氮即*）、氮气、氩气气派以及废气回收排放装置等。医用气体必须有不少于三日的备用量。洁净手术室医用气体终端必须有一套备用。
生物因子biologicalagents一切微生物和生物活性物质。
病原体pathogens可使人、动物或植物致病的生物因子。
手术室净化工程危险废弃物hazardouswaste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。危害risk伤害发生的概率及其严重性的综合。
手术室净化工程气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
手术室净化工程高效空气过滤器highefficiencyparticulateairfilter(HEPA)通常以滤除≥0.3μm微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器，手术室净化工程安全罩safetyhood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。
生物安全柜biologicalsafetycabinet（BSC）负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶，手术室净化工程10个人防护装备personalprotectiveequipment（PPE）用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。

ABSL-2洁净手术室除满足6.2和7.1的要求外，还应满足以下要求：1)出入口应设缓冲间。2)动物洁净手术室的门应当具有可视窗，可以自动关闭，并有适当的火灾报警器。3)为保证动物洁净手术室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计，合理摆放，加强保养；焚烧炉应经过特殊设计，同时配备补燃和消烟设备；污染的废水必须经过消毒处理。
3ABSL－3洁净手术室除满足6.3和7.2的要求外，还应满足以下要求：1)建筑物应有符合要求的抗震能力，防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区（动物饲养间）组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3）相对室外大气压，污染区为-60Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4）室内应配备人工或自动消毒器具（如消毒喷雾器、臭氧消毒器）并备有足够的消毒剂。5）当房间内有感染动物时，应戴防护面具。
4ABSL－4洁净手术室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求：
手术室净化工程洁净部应增加动物进入的通道。
手术室净化工程洁净部麻醉气体要保证气溶胶经高效过滤后排放，不能进入室内。
一般情况，操作感染，包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等，都要在物理防护条件下进行。手术室净化工程洁净部能在生物安全柜内进行的必须在其内进行；特殊情况下，不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时，要根据情况特殊设计，例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备，尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8个人防护装备洁净手术室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上，按手术室净化工程洁净部不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。洁净手术室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。

医院手术室的医护人员进入污染区时应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供**量清洁呼吸气体的正压供气装置，报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压，并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。3）其他要求按6.3.5的规定。
医院层流手术室其他按部署规定。63混合型BSL-4洁净手术室在本级实验设施基础上，同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统（正压防护服）。应同时符合本标准全部要求。
7动物洁净手术室的生物安全动物洁净手术室的生物安全防护设施应参照BSL1-4洁净手术室的要求（见6），还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验（如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。手术室净化工程施工应特别注意对动物源性气溶胶的防护，例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。洁净手术室建筑应确保实验动物不能逃逸，非洁净手术室动物（如野鼠、昆虫等）不能进入。
洁净手术室设计（如空间、进出通道等）应符合所用动物的需要。动物洁净手术室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出，不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水，供水系统应可安全消毒。动物洁净手术室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。手术室净化工程ABSL－1洁净手术室除满足6.1的要求外，还应满足以下要求：1）建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2）应安装自动闭门器，当有实验动物时应保持锁闭状态。3）如果有地漏，应始终用水或消毒剂液封。4）动物笼具的洗涤应满足清洁要求。

层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害，有限群体危害)能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效**和预防措施，并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III（高个体危害，低群体危害）能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害，高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能缓解，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平（biosafetylevel，BSL）分为4级，I级防护水平低，IV级防护水平高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。