医院手术净化工程施工管理要求
管理洁净手术室管理层对所有员工和洁净手术室来访者的安全负责。终责任由洁净手术室负责人或*的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的洁净手术室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的洁净手术室安全计划。一个有效的洁净手术室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进洁净手术室安全行为的程序。洁净手术室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全**,洁净手术室安全负责人如果不是该**的主任,至少应是该**有职权的成员。
洁净手术室净化工程负责人应制定规定和程序确保洁净手术室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
手术净化工程洁净部员工健康管理所有人员应有文件证明其对工作及洁净手术室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受*以预防感染。应保存*记录。9.3安全设计在考虑建筑新的洁净手术室或计划对已建好的洁净手术室进行结构改造时,应遵守相应的国家、地方建筑法规和对洁净手术室的建筑安全标准。未得到洁净手术室负责人或其*代表的许可禁止进行建筑或工程作业。洁净手术室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。
手术净化工程洁净部应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。洁净手术室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定的标记。手术室洁净部应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。洁净手术室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散。洁净手术室的进入应**于经授权的人员。房间内的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,还需采取其他的保安措施,如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。洁净手术室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。
为适应医院洁净手术部建设的需要,满足医疗事业发展和科技进步的要求,提高投资效益,制定手术室净化工程施工建设标准。
手术室净化工程建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执
手术室净化工程清洁手术部的建设,必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。
洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则,注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则,避免片面追求装演。
洁净手术部的建设,除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。
手术室净化工程洁净手术部的规模与组成
医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成,可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房,自成体系的功能区域;也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房,与普通手术部(室)并存的独立功能区域。
洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。
手术室净化工程洁净手术部的洁净用房等级标准表1等级沉降(浮游)细菌大平均浓度空气洁净度级别I洁净手术室手术区0.2个/30minΦ90皿(5个/m3),周边区0.4个/30minΦ90皿(10个/m3)手术区100 级,周边区1000 级洁净辅助用房局部百级区0.2个/30minΦ90 皿(5个/m3),周边区0.4个/30minΦ90皿 (10个/m3),1000级(局部100 级)II洁净手术室手术区0.75个/30minΦ90皿(25个/m3),周边1.5个/30minΦ90皿(50个/m3)手术区1000 级,周边区10000级洁净辅助用房1.5个/30minΦ90皿(50个 /m3)10000级III洁净手术室手术区2个/30minΦ90皿(75个/m3),周边区4个/30minΦ90皿(50个/m3 )手术区 10000级,周边区 100000级 洁净辅助用房4个/30minΦ90皿(50个/m3 )100000级IV洁净手术室5个/30minΦ90皿(50个/m3)300000
洁净手术室净化工程BSL-4洁净手术室根据使用的生物安全柜的类型和穿着防护服的不同,可以分为安全柜型、正压服型和混合型洁净手术室。
1、安全柜型已被浏览183次评论(1)::引用(94)[回复]、手术室净化工程安全柜型BSL-4洁净手术室选址洁净手术室应建造在独立的建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内,该建筑物应远离城区。
2、手术室净化工程安装布局1)由清洁区、半污染区和安放有III级生物安全柜的污染区组成。清洁区包括外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区由缓冲间连接。2)应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗,以便传递或消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。3)污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器应与III级生物安全柜直接相连。4)半污染区应设紧急出口,紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。
3、围护结构按2的规定。4送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。其他要求按6.3.3的规定。5环境参数按6.3.4的规定。6安全装置及特殊设备1)应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。其他要求按6.3.5的规定。7其他按6.3.6的规定。2正压服型BSL-4洁净手术室由BSL-4级实验设施、II级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。1选址按6的规定。
4、手术室净化工程布局1)由清洁区、半污染区和安放有II级生物安全柜的污染区组成,相邻区由缓冲间连接。手术室净化工程清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室(可兼缓冲间),污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置,工作人员离开洁净手术室时,经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。2)其他要求按6.4.1.2的2)和4)的规定。6.4.2.3围护结构按6.3.2的规定。
5、送排风系统按6.4.1.4的规定。手术室净化工程环境参数按4的规定。
6、安全装置及特殊设备1)应使用II级外排风型生物安全柜。
层流手术室净化工程施工中的危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效**和预防措施,并且传播风险有限。
手术室净化工程危害等级III(高个体危害,低群体危害)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药**的病原体。
危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能缓解,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。
手术室净化工程生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和**。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
防护屏障和生物安全水平分级5.1防护屏障
1、手术室净化工程防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
2、二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSL)分为4级,I级防护水平低,IV级防护水平高。手术室净化工程安装中以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。