医院手术室的医护人员进入污染区时应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供**量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。3)其他要求按6.3.5的规定。
医院层流手术室其他按部署规定。63混合型BSL-4洁净手术室在本级实验设施基础上,同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统(正压防护服)。应同时符合本标准全部要求。
7动物洁净手术室的生物安全动物洁净手术室的生物安全防护设施应参照BSL1-4洁净手术室的要求(见6),还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。手术室净化工程施工应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、**于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。洁净手术室建筑应确保实验动物不能逃逸,非洁净手术室动物(如野鼠、昆虫等)不能进入。
洁净手术室设计(如空间、进出通道等)应符合所用动物的需要。动物洁净手术室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出,不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。动物洁净手术室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。手术室净化工程ABSL-1洁净手术室除满足6.1的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2)应安装自动闭门器,当有实验动物时应保持锁闭状态。3)如果有地漏,应始终用水或消毒剂液封。4)动物笼具的洗涤应满足清洁要求。
手术室净化工程不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下:
一、I级特别洁净手术室:适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等手术中的无菌手术;
二、II级标准洁净手术室:适用于胸外科、整形外科、泌尿外科;肝胆胰外科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术;
三、III级一般洁净手术室、适用于普通外科(除去一类手术)、妇产科等手术;
四、IV级准洁净手术宝;适用于肛肠外科及污染类等手术。
手术室净化工程洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助用房、适用范围如下:
一I级洁净辅助用房:适用于生殖实验室等需要无菌操作的特殊实验室的房间;
二、II级洁净输助用房;适用于体外循环灌注准备的房间;
三、III级洁净辅助用房;适用于、手术准备、无菌敷料与器械、一次性物品和精密仪器的存放房间、护士站以及洁净走廊;
四、IV级洁净辅助用房:适用于恢复室、清洁走廊等准洁净的场所;
五、手术室净化工程非洁净辅助用房:适用于医生和护士休息室、值班室、麻醉办公室、冰冻切片室、暗室、教学用房及家属等候处、换鞋、更外衣、浴厕和净化空调等设备用房等。*十条各类洁净用房主要技术指际须符合表2的规定。主要技术指标表名称较小静压(Pa)换气次数(次/h)手术巨手术合(或局部百级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)温度 (℃)相对湿度(%RH)较小新风量噪声较低 照应对相邻低级别洁净室(m3 h/人)(次 /h)dB(A)(lx)特别洁净手术室+8/0.25~0.3022~2540~60606≤52350标准洁净手术室+830~36/22~2540~60606≤50350一般洁净手术宝+520~24/22~2535~60604≤50350准洁净手术室+512~15/22~2535~60604≤50350 体外循环 灌注准备室+517~20/21~27≤60/3≤60150无菌敷料、器械、一次性物品室和技密仪器存放空+510~13/21~27≤60/3≤60150护士 站+510~13/21~27≤60603≤60150准备室(消毒处理)+510~13/21~27≤60303≤60200预麻 醉室-810~13/22~2530~60604≤55150 间>010~13/21~27≤65/3≤55150洁净 走廊0~+510~13/21~27≤65/3≤52150更衣 室0~+58~10/21~2730~60/3≤60200恢复 室08~10/22~2530~60/4≤50200清洁 走廊0~+58~10/21~27≤65/3≤52150注:
①洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压,洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压,所有挤压差均不应大于30Pa。
②间无门或设在洁净走廊上,较小静压大于零即可。
③换气次数和截面平均风速的设计值宜在表中范围之内。
④冬季温较度可取不低于表中下限值,夏季的可取不**表中上限值。
⑤表2中未列**称的房间可参照用途相近的房间确定其指标数值。
⑤对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要来的房间,应按实际要求设计。
ABSL-2洁净手术室除满足6.2和7.1的要求外,还应满足以下要求:1)出入口应设缓冲间。2)动物洁净手术室的门应当具有可视窗,可以自动关闭,并有适当的火灾报警器。3)为保证动物洁净手术室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计,合理摆放,加强保养;焚烧炉应经过特殊设计,同时配备补燃和消烟设备;污染的废水必须经过消毒处理。
3ABSL-3洁净手术室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。2)由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3)相对室外大气压,污染区为-60Pa(名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4)室内应配备人工或自动消毒器具(如消毒喷雾器、臭氧消毒器)并备有足够的消毒剂。5)当房间内有感染动物时,应戴防护面具。
4ABSL-4洁净手术室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
手术室净化工程洁净部应增加动物进入的通道。
手术室净化工程洁净部麻醉气体要保证气溶胶经高效过滤后排放,不能进入室内。
一般情况,操作感染,包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等,都要在物理防护条件下进行。手术室净化工程洁净部能在生物安全柜内进行的必须在其内进行;特殊情况下,不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时,要根据情况特殊设计,例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备,尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8个人防护装备洁净手术室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上,按手术室净化工程洁净部不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。洁净手术室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。
医院手术净化工程施工管理要求
管理洁净手术室管理层对所有员工和洁净手术室来访者的安全负责。较终责任由洁净手术室负责人或*的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的洁净手术室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的洁净手术室安全计划。一个有效的洁净手术室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进洁净手术室安全行为的程序。洁净手术室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全**,洁净手术室安全负责人如果不是该**的主任,至少应是该**有职权的成员。
洁净手术室净化工程负责人应制定规定和程序确保洁净手术室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
手术净化工程洁净部员工健康管理所有人员应有文件证明其对工作及洁净手术室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受*以预防感染。应保存*记录。9.3安全设计在考虑建筑新的洁净手术室或计划对已建好的洁净手术室进行结构改造时,应遵守相应的国家、地方建筑法规和对洁净手术室的**建筑安全标准。未得到洁净手术室负责人或其*代表的许可禁止进行建筑或工程作业。洁净手术室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。
手术净化工程洁净部应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。洁净手术室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定的标记。手术室洁净部应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。洁净手术室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散。洁净手术室的进入应**于经授权的人员。房间内的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,还需采取其他的保安措施,如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。洁净手术室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。