手术室净化工程施工设施和设备要求
洁净手术室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应符合国家相关的标准和要求。
BSL-1洁净手术室
1)手术室净化工程*特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2)每个洁净手术室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
3)在洁净手术室门口处应设挂衣装置,个人便装与洁净手术室工作服分开放置。
4)洁净手术室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。
洁净手术室门应带锁并可自动关闭。洁净手术室的门应有可视窗。
应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在洁净手术室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。4)在洁净手术室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
在洁净手术室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。手术室净化工程在洁净手术室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
应在洁净手术室内配备生物安全柜。8)应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。手术室净化工程应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。洁净手术室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
大型医院层流手术室净化工程施工流程应根据施工方案进行严格管控,安全施工,对生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序。洁净手术室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险较小的情况下开展工作之详细的作业指导书。负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。应制定书面计划,至少包括以下内容:1)员工的健康监护;2)实施危害评估,记录结果及采取措施的安排;3)化学品和其它危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需求和教材的方法;7)获得、维持和分发洁净手术室所有使用材料之安全数据单(MSDS)的程序;8)洁净手术室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序,包括漏出处理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。
医院手术室净化工程安全计划的审核及检查
安全计划的审核每年应(由受过适当培训的人员)对安全计划至少审核和检查一次,包括但不限于下列要素:1)安全和健康规定;2)书面的工作程序包括安全工作行为;3)教育及培训;4)对工作人员的监督;5)常规检查;6)危险材料和物质;7)健康监护;8)急救服务及设备;9)事故及病情调查;10)健康和安全**评审;11)记录及统计;12)确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。为每个领域特制的检查表可有效地协助审核工作。
医院层流手术室净化工程安全检查洁净手术室管理层有责任确保安全检查的执行。每年应对工作场所至少检查一次,以保证:1)应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常;2)用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急淋浴;3)对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制;4)去污染和废弃物处理程序的状态;5)洁净手术室设施、设备、人员的状态。9.5.3安全手册要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手册应针对洁净手术室的需要,主要包括但不限于以下几方面:1)生物危险;2)消防;3)电气安全;4)化学品安全;5)辐射;6)危险废弃物处理和处置。安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。洁净手术室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。
洁净手术室中其他有用的信息来源还包括(但不限于)洁净手术室涉及的所有材料的安全数据单,教科书和*性杂志文章等参考资料。
医院手术室的医护人员进入污染区时应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供**量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。3)其他要求按6.3.5的规定。
医院层流手术室其他按部署规定。63混合型BSL-4洁净手术室在本级实验设施基础上,同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统(正压防护服)。应同时符合本标准全部要求。
7动物洁净手术室的生物安全动物洁净手术室的生物安全防护设施应参照BSL1-4洁净手术室的要求(见6),还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。手术室净化工程施工应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平的、**于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。洁净手术室建筑应确保实验动物不能逃逸,非洁净手术室动物(如野鼠、昆虫等)不能进入。
洁净手术室设计(如空间、进出通道等)应符合所用动物的需要。动物洁净手术室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出,不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。动物洁净手术室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。手术室净化工程ABSL-1洁净手术室除满足6.1的要求外,还应满足以下要求:1)建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2)应安装自动闭门器,当有实验动物时应保持锁闭状态。3)如果有地漏,应始终用水或消毒剂液封。4)动物笼具的洗涤应满足清洁要求。
医院手术净化工程施工管理要求
管理洁净手术室管理层对所有员工和洁净手术室来访者的安全负责。较终责任由洁净手术室负责人或*的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的洁净手术室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的洁净手术室安全计划。一个有效的洁净手术室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进洁净手术室安全行为的程序。洁净手术室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全**,洁净手术室安全负责人如果不是该**的主任,至少应是该**有职权的成员。
洁净手术室净化工程负责人应制定规定和程序确保洁净手术室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
手术净化工程洁净部员工健康管理所有人员应有文件证明其对工作及洁净手术室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受*以预防感染。应保存*记录。9.3安全设计在考虑建筑新的洁净手术室或计划对已建好的洁净手术室进行结构改造时,应遵守相应的国家、地方建筑法规和对洁净手术室的**建筑安全标准。未得到洁净手术室负责人或其*代表的许可禁止进行建筑或工程作业。洁净手术室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。
手术净化工程洁净部应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。洁净手术室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定的标记。手术室洁净部应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。洁净手术室入口应有可锁闭的门。门锁应不防碍紧急疏散。洁净手术室的进入应**于经授权的人员。房间内的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,还需采取其他的保安措施,如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。洁净手术室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。